भारत बायोटेक का स्वदेशी रूप से विकसित कोवैक्सिन COVID-19 बीमारी के खिलाफ़ सुरक्षित और प्रभावी है, प्रसिद्ध मेडिकल जर्नल द लैंसेट में गुरुवार को प्रकाशित एक नए अध्ययन में कहा गया है।
कोवाक्सिन के मूल्यांकन के माध्यम से रोगसूचक COVID-19 के खिलाफ़ 77.8% 20 की प्रभावकारिता दर पाई गई थी। 130 पुष्ट मामले, प्लेसीबो समूह में 106 बनाम वैक्सीन समूह में 24 देखे गए। लैंसेट ने कहा कि दो खुराक दिए जाने के दो सप्ताह बाद कोवैक्सिन “एक मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है”।
लैंसेट में प्रकाशित अंतरिम विश्लेषण के अनुसार, कोई गंभीर- भारत में नवंबर 2020 और मई 2021 के बीच 18-97 वर्ष की आयु के 24,419 प्रतिभागियों को शामिल करने वाले यादृच्छिक परीक्षण के दौरान वैक्सीन से संबंधित मौतों या प्रतिकूल घटनाओं को दर्ज किया गया था।
सुरक्षा विश्लेषण के आंकड़ों के अनुसार, रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं प्लेसीबो के समान थीं, जिनमें से 12 प्रतिशत विषयों में आमतौर पर ज्ञात दुष्प्रभाव थे और 0.5 प्रतिशत से कम विषयों में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का सामना करना पड़ा।
प्रभावकारिता डेटा स्पर्शोन्मुख COVID-19 के खिलाफ़ 63.6 प्रतिशत सुरक्षा प्रदर्शित करता है। SARS-CoV-2, B.1.617.2 डेल्टा के खिलाफ 65.2 प्रतिशत सुरक्षा और SARS-CoV-2 वायरस के सभी प्रकारों के खिलाफ़ 70.8% 20 सुरक्षा।
लैंसेट की सहकर्मी समीक्षा प्रभावकारिता विश्लेषण की पुष्टि करती है जो कोवैक्सिन को COVID-19 के खिलाफ़ प्रभावी होने का प्रदर्शन करती है। यह बात भारत बायोटेक ने एक बयान में कहा। विकास पर टिप्पणी करते हुए भारत बायोटेक के सीएमडी डॉ कृष्णा एला ने कहा, “द लैंसेट में कोवैक्सिन चरण III
नैदानिक परीक्षण डेटा की सहकर्मी-समीक्षा, वैश्विक चिकित्सा में एक आधिकारिक आवाज डेटा पारदर्शिता और कड़े सहकर्मी-समीक्षा को पूरा करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता को मान्य करती है। विश्व-अग्रणी चिकित्सा पत्रिकाओं के मानक।
हमारे उत्पाद विकास और नैदानिक परीक्षणों के डेटा को 10 सहकर्मी-समीक्षित पत्रिकाओं में प्रकाशित किया गया है, जिससे Covaxin दुनिया में सबसे अधिक प्रकाशित COVID-19 टीकों में से एक है।
यह उपलब्धि भारत बायोटेक में मेरी टीम के सदस्यों, हमारे सार्वजनिक भागीदारों, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर), नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (एनआईवी), और हमारे परीक्षण प्रतिभागियों द्वारा लगाए गए भरोसे को दर्शाती है, जिन्होंने ऐसा किया।
भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) के महानिदेशक डॉ. बलराम भार्गव ने कहा, “ICMR-नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV), पुणे, ICMR और भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड में SARS-CoV-2 वायरस के सफल अलगाव के बाद ( BBIL) ने एक प्रभावी COVID-19 वैक्सीन में वायरस आइसोलेट को विकसित करने के लिए सबसे सफल सार्वजनिक-निजी भागीदारी में से एक की शुरुआत की।
LANCET द्वारा प्रकाशित तीसरे चरण की प्रभावकारिता डेटा, अन्य वैश्विक फ्रंट-रनर्स COVID-19 टीकों के बीच कोवैक्सिन की मजबूत स्थिति के बारे में उच्च बोलता है। 10 महीने से भी कम समय में कोवैक्सिन की बेडसाइड यात्रा के लिए बेंच भारतीय शिक्षा और उद्योग के साथ-साथ बाधाओं से लड़ने और वैश्विक समुदाय में एक जगह बनाने में “आत्मनिर्भर भारत” की अपार ताकत को प्रदर्शित करता है।”
भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को हाल ही में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची प्रदान की गई थी, जिससे देशों को खुराक के आयात और प्रशासन के लिए अपने नियामक अनुमोदन में तेजी लाने में मदद मिली।
इसे दुनिया भर के 50 से अधिक देशों में प्रक्रिया में आवेदन के साथ कई देशों में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुए हैं। भारत बायोटेक ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को COVAXIN (BBV152) के लिए 2-18 वर्ष आयु वर्ग में नैदानिक परीक्षणों से डेटा प्रस्तुत किया था। .
